Elaboración de un protocolo

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Elaboración de un protocolo by Mind Map: Elaboración de un protocolo

1. IntroduccIón: antecedentes y justificación

1.1. 1. Formular la pregunta de interés como una fraseinterrogativa sencilla.

1.2. 2.Identificar las palabras clave relacionadas con la pregunta.

1.3. 3.Realizar una búsqueda bibliográfica utilizando las palabras clave.

1.4. 4.Resumir la situación actual del conocimiento sobre el tema del estudio.

1.5. 5.Formular la hipótesis de trabajo.

1.6. c

1.7. 7.Valorar la pertinencia del estudio.

1.8. 8Justificar la realización del estudio.

2. Aplicabilidad y utilidad de los resultados

2.1. 11.Identificar los beneficios potenciales

3. Diseño y métodos

3.1. 12. Describa en una frase el tipo de diseño

3.2. 13. Describa la población a la que desearía generalizar los resultados

3.3. 14. Describa las características de las personas que desearía estudiar(población de estudio).

3.4. 15.Determinar el tamaño de la muestra necesario, especificando las asunciones utilizadas para el cálculo.

3.5. 16.Describir cuál será la procedencia de los sujetos.

3.6. 17.Decidir si dividirá la muestra en subgrupos.

3.7. 18. Describir las tecnicas de enmascaramiento utilizadas.

3.8. 19.Elaborar el marco teórico en que se sitúa el estudio

3.9. 20.Para cada una de las variables, elaborar una definición operativa

3.10. 21. Si no se dispone de un instrumento adecuado para medir alguna variable relevante, identificar las características necesarias que permitan buscarlo o desarrollarlo.

3.11. 22.Para cada instrumento de medida, valorar la fiabilidad y la validez.

3.12. 23.Identificar los potenciales factores de confusiónque deberán controlarse.

3.13. 24.Si se realiza alguna intervención, describirla detalladamente.

3.14. 25.Describir lo que le ocurrirá a cada persona que participe en el estudio

3.15. 26.Describir quién recogerá los datos y cómo lo hará.

3.16. 27.Hacer un esquema de los impresos necesarios para la recogida de datos.

3.17. 28.Establecer los mecanismos necesarios para el control de la calidad de los datos recogidos.

3.18. 29.Describir quién realizará el procesamiento informático de los datos, cómo y cuándo se hará.

4. Limitaciones y posibles sesgos del  estudio

4.1. 30.¿Hay algo en la selección de sujetos o en su distribución en subgrupos que pueda hacer que los grupos no sean comparables?                                                                                          31.¿Es posible que las personas que se pierdan durante el estudio sean diferentes de las quepermanezcan en él? 32.¿Es posible que el instrumental se deterioreo los observadores se aburran? 33.¿Puede anticipar si es posible que durante el estudio ocurran cambios de personal u otros sucesos que interfieran en los resultados? 34.¿Podría usted, como investigador, influir sobre los resultados? 35.Identifique otras posibles fuentes de sesgo en su estudio y sus posibles soluciones. 36.Identificar otras limitaciones del diseño del estudio que deban tenerse en cuenta al interpretar los resultados. 37.Asegure que el diseño del estudio cumple los requisitos éticos.

4.1.1. En caso afirmativo, describa el problema y su posible solución.

5. Estrategia de análisis

5.1. 38.Identificar las variables demográficas que se utilizaran para describir la población estudiada. 39.Identificar las principales variables pronósticas que utilizará para valorar la comparabilidad de los grupos. 40.Definir la medida que utilizará para cuantificar el efecto o la asociación de interés. 41.Definir las técnicas estadísticas que utilizará para ajustar o controlar el efecto de los posibles factores de confusión, si es necesario. 42.Definir la estrategia de análisis.

5.2. 43.Identifique los subgrupos de sujetos en los que querrá realizar el análisis, y justifique los motivos

6. Organización del estudio

6.1. 44. Preparar todos los documentos necesarios para llevar a cabo el estudio 45.Identificar las tareas administrativas a realizar y las personas que las llevarán a cabo. 46.Identificar las personas y los servicios con los que deberá contactar. 47.Elaborar un cronogramacon todas las fases del estudio. 48.Realizar una prueba piloto. 49.Someter el protocolo a un comité ético para su valoración.

7. Presupuesto

7.1. 50. Realice una estimación del presupuesto necesario.

8. Objetivos especificos

8.1. 9. Formule el objetivo principal del estudio enformaoperativa

8.2. 10. Formule otros objetivos secundarios o adicionales